ఇది గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్ కన్స్యూమర్ హెల్త్‌కేర్ యొక్క రిఫరెన్స్ లిస్టెడ్ డ్రగ్ ప్రొడక్ట్ (ఆర్‌ఎల్‌డి), ఎక్సెడ్రిన్ మైగ్రేన్ టాబ్లెట్స్, 250 మి.గ్రా / 250 మి.గ్రా / 65 మి.గ్రా సమానమైనది. ఈ ప్రాడక్ట్ మా హైదరాబాద్ ఫెసిలిటీలో తయారవుతుంది అలాగే త్వరలో దీనిని లాంచ్ చేయడానికి భావిస్తున్నారు.
24 ఫిబ్రవరి 2021: యుఎస్ ఫుడ్ & డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (యు. ఎస్ ఎఫ్‌డిఎ) ఎసిటమినోఫెన్, ఆస్పిరిన్ అండ్ కెఫిన్ టాబ్లెట్స్ యుఎస్‌పి, 250 మి.గ్రా / 250 మి.గ్రా / 65 మి.గ్రా (ఓటిసి) కోసం అబ్రివెటెడ్ న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (ఏ‌ఎన్‌డి‌ఏ) ను ఆమోదించినట్లు గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా లిమిటెడ్ ఈ రోజు ప్రకటించింది.
ఇది గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్ కన్స్యూమర్ హెల్త్‌కేర్ యొక్క రిఫరెన్స్ లిస్టెడ్ డ్రగ్ ప్రొడక్ట్ (ఆర్‌ఎల్‌డి), ఎక్సెడ్రిన్ మైగ్రేన్ టాబ్లెట్స్, 250 మి.గ్రా / 250 మి.గ్రా / 65 మి.గ్రా సమానమైనది. ఈ ప్రాడక్ట్ మా హైదరాబాద్ ఫెసిలిటీలో తయారవుతుంది అలాగే త్వరలో దీనిని లాంచ్ చేయడానికి భావిస్తున్నారు.
"అసిటమినోఫెన్, ఆస్పిరిన్ అండ్ కెఫిన్ టాబ్లెట్ల ఆమోదాన్ని ప్రకటించినందుకు మేము సంతోషిస్తున్నాము. యు.ఎస్ మార్కెట్లో ఓటిసి ఉత్పత్తి పోర్ట్‌ఫోలియోను నిర్మించడంపై మా దృష్టిని నొక్కి చెప్పాము. మేము దాఖలు చేసిన 14 నెలల కాలంలో ఈ ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ ఉత్పత్తికి మాకు అనుమతి లభించింది.
దీనితో మాకు మొత్తం మూడు ఏ‌ఎన్‌డి‌ఏ ఆమోదాలు వచ్చాయి. ” అని గ్రాన్యూల్స్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్. ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్ ప్రియాంక చిగురుపతి ఆమోదం గురించి అన్నారు. మైగ్రేన్ చికిత్స కోసం ఎసిటమినోఫెన్, ఆస్పిరిన్ అండ్ కెఫిన్ మాత్రలను సూచిస్తారు.
గ్రాన్యూల్స్ ఇప్పుడు యూ‌ఎస్ ఫ్ద నుండి మొత్తం 38 అండ ఆమోదాలను పొందింది ( ఇందులో 37 ఆమోదాలు, 1 తాత్కాలిక ఆమోదం) ఎక్సెడ్రిన్ అనేది జి‌ఎస్‌కే కన్స్యూమర్ హెల్త్‌కేర్ ఎస్.ఏ యొక్క ట్రేడ్‌మార్క్.
గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా లిమిటెడ్ గురించి (బిఎస్ఇ: 532482, ఎన్ఎస్ఇ: గ్రాన్యూల్స్)
గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా అత్యుత్తమ ఔషధ తయారీ సంస్థగా అభివృద్ధి చెందుతున్న ఔషధ తయారీ సంస్థ. అలాగే ఎక్సెలెన్స్ ఆపరేషనల్, నాణ్యత, కస్టమర్ సేవలకు కట్టుబడి ఉంది. ఫినిష్డ్ డోజెస్ (ఎఫ్‌డి), ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్ ఇంటర్మీడియట్స్ (పిఎఫ్‌ఐ), యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ కావలసినవి (ఎపిఐ)ను కంపెనీ ఉత్పత్తి చేస్తుంది.
ఈ కంపెనీ భారతదేశం, యు.ఎస్, యు.కె.లలోని కార్యాలయాల ద్వారా 60 దేశాలలో 250 మందికి పైగా విస్తరించింది. కంపెనీకి 6 ఉత్పత్తి కేంద్రాలు ఉన్నాయి, వీటిలో 5 భారతదేశంలో మరొకటి యు.ఎస్ఎలో ఉన్నాయి. వీటిలో ఐదు యూ‌ఎస్‌ఎఫ్‌డి‌ఏ, ఈ‌డి‌క్యూ‌ఎం, ఈ‌యూ జి‌ఎం‌పి, సి‌ఓ‌ఎఫ్‌ఈ‌పి‌ఆర్‌ఐ‌ఎస్, డబల్యూ‌హెచ్‌ఓ జి‌ఎం‌పి, టి‌జి‌ఏ, కే ఎఫ్‌డి‌ఏ, డి‌ఈ‌ఏ, ఎం‌సి‌సి ఇంకా హెచ్‌ఏ‌ఎల్‌ఏ‌ఎల్ నుండి రెగ్యులేటరీ ఆమోదాలు పొందింది.